Латинское название: Donormyl
Код АТХ: R06AA09
Действующее вещество: доксиламина сукцинат
Производитель: UPSA SAS (Франция)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре до 25° C
Срок годности: 3 года.

Донормил – препарат в виде шипучих таблеток для восстановления нормального режима сна. Разработан для применения у взрослых пациентов.

Показаниями к использованию лекарства Донормил являются преходящие, ситуативные расстройства режима бодрствования и сна (проблемы с засыпанием, неглубокий сон и пр.), бессонницы.

Лекарственная форма выпуска и состав

Лекарство производится в виде шипучих таблеток и пилюль под оболочкой.

• Активное: 15 мг доксиламина сукцината
• Вспомогательные: моногидрат лактозы, ЦМК, Е 486, стеарат магния
• Компоненты пленочного покрытия: макрогол-6000, гипромеллоза, Сеписперс АР7001.

ЛС в виде таблеток для восстановления раствора – прямоугольные белые пилюли. На обеих поверхностях нанесены линии разлома. Ядро белое. Таблетки фасуются в банки из полимерного материала по 30 штук. В упаковке из картона – 1 емкость, описание-инструкция.

Шипучие таблетки Донормил

• Активное: 15 мг доксиламина в форме сукцината
• Вспомогательные: натрий двууглекислый, лимонная к-та безводная, гидрофосфат натрия (безводный), сернокислый натр (безводный), Е 211, макрогол-6000.

ЛС в виде белых пилюль для восстановления раствора. После соединения с водой образуется шипучая реакция, обусловленная присутствием пищевой соды. Пилюли круглой формы, на поверхности имеется линия разлома, края скошенные. Фасуются в белые тубы из пропиленового материала, укупоренные крышкой, оборудованной влагопоглотителем. В 1 емкости – 10 табл. В пачке из картона – 2 тубы, аннотация-руководство к Донормилу.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие медпрепарата обусловлено свойствами его главного компонента – доксиламина сукцината.

Активное вещество Донормила является блокатором чувствительных к гистамину Н1-рецепторов, входит в группу этаноламинов. Обладает успокоительным, снотворным и м-холиноблокирующими свойствами.

Механизм действия заключается в нейтрализации гистамина, который не только регулирует сокращения гладкой мускулатуры органов, но и считается у специалистов гормоном бодрствования. Действующее вещество нейтрализует его высвобождение, снижая тем самым активность. Как показали проведенные многочисленные исследования, после применения доксиламина укорачивалась первая фаза сна и удлинялась вторая, но при этом последующие стадии не изменялись. Кроме того, увеличивалась глубина сна и улучшалось его качество. После пробуждения у испытуемых не наблюдалось нарушений памяти и других когнитивных функций.

Таким образом, благодаря содержащемуся в таблетке доксиламину снотворное Донормил оказывает требуемые действия: сокращает время засыпания, значительно уменьшает количество ночных пробуждений или полностью их устраняет, тем самым удлиняет время ночного отдыха. Кроме того, сомнологи считают, что применять ДОнормил можно не только при небольших расстройствах или ситуативной бессонницы на фоне стресса, но и при нарушениях сна, возникших на фоне приема других препаратов и возникшей к ним лекарственной зависимости. Перевод пациентов на лекарство иной химической группы устраняет бессонницу, так как в этом случае Донормил воздействует на иные нейромедиаторы.

Пиковые показатели концентрации доксиламина образуются спустя два часа после приема таблетки. Вещество хорошо усваивается из ЖКТ, абсорбируется практически в полном объеме.

Вещество отличается высокой активностью: способно преодолевать ГЭБ и другие гистогематические преграды.

Метаболические процессы происходят в печени. Длительность полувыведения занимает около 10 часов. Больше половины количества вещества (~ 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, некоторая часть – кишечником. Время вывода может удлиняться у пожилых пациентов, людей с дисфункциями печени и/или почек.

Снотворное действие Донормила сохраняется на протяжении 6-8 часов.

Способ применения и режим дозирования

Цена: (30 табл.) – 331 руб.

Донормил, согласно инструкции по применению, нужно принимать за 15-20 минут до отхода ко сну, растворив таблетку в половине стакана воды. Лекарство готовят непосредственно перед приемом. Если назначены таблетки под оболочкой, то пилюли нужно проглатывать целиком.

Схема дозирования определяется лечащим специалистом в соответствии с показаниями пациента. Рекомендуемое количество для приема – ½-1 табл. в сутки. Если оказываемое действие недостаточно, то врач может разрешить увеличение до 2 табл.

Продолжительность курса – 2-5 суток. Если терапия оказалась неэффективной, то самостоятельно увеличивать длительность приема нельзя. Нужно обратиться к своему доктору, чтобы определить новую схему терапии.

Пожилым пациентам, людям с печеночной и/или почечной недостаточностью применяют уменьшенную дозировку. Длительность терапии та же – 2-5 суток.

Использование Донормила при беременности и лактации

Проведенные многочисленные исследования показали, что лекарства с доксиламином, в том числе и Донормил, могут применяться для терапии беременных на всем протяжении вынашивания под наблюдением медиков. Если лекарство назначается на поздних сроках, то нужно учитывать, что активное вещество обладает атропиноподобными и седативными характеристиками. Поэтому нужно отслеживать соответствующие реакции у новорожденных.

Пока не имеется данных, проникает или нет доксиламин в грудное молоко, если женщине назначили пить таблетки Донормил, и может ли препарат таким образом влиять на здоровье младенцев. Поскольку препарат не исследован, нельзя исключать возникновение седативного действия и повышенного нервного возбуждения у детей. Поэтому кормящим женщинам рекомендуется отказаться от лактации на время лечения медикаментом Донормил.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: 339 руб.

Донормил запрещено применять для терапии при:

• Индивидуальной сверхчувствительности к составляющим компонентам
• Глаукоме закрытоугольной (вкл. в личном или семейном анамнезе)
• Гиперплазии ПЖ
• Затрудненном мочеиспускании, уретральных расстройствах
• Периоде грудного вскармливания
• Возрасте до 6 лет (как антигистаминное средство), до 15 лет (в качестве снотворно-седативного медикамента)
• Заболеваниях легких
• Врожденной галактоземии, синдроме ГГ мальабсорбции, нехватке лактазы.

Относительные противопоказания

Донормил должен использоваться с осторожностью в лечении пациентов, имеющих в анамнезе апноэ. В результате применения лекарства у таких больных может усилиться синдром ночного апноэ, что значительно усиливает угрозу внезапной остановки дыхания.

Больным пожилого возраста (65+) применение Донормила чревато возникновением головокружений, торможения реакций. Это может усилить угрозу падения после резкого вставания. Помимо этого, лекарство способно пролонгировать период полувыведения активного вещества.

Пациенты с печеночными и/или почечными патологиями должны учитывать, что у них может увеличиться время полувыведения активного вещества из организма.

Указания по применению

Препарат должен приниматься по назначению врача, так как бессонница может возникать по множеству причин, при которых нет надобности в терапии именно Донормилом.

В составе препарата имеется лактоза, поэтому людям с чувствительностью к этому веществу или их полной непереносимостью это надо учитывать.

Пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, нужно помнить, что в таблетках имеется около 500 мг бикарбоната натрия.

Препарат может провоцировать дневную сонливость и рассеянность. Поэтому на время лечения рекомендуется проявлять осторожность или полностью воздержаться от управления транспортными средствами или занятий опасными видами деятельности, при которых требуется высокая концентрация внимания и мгновенная реакция.

Чтобы снизить риск дневной сонливости нужно учитывать, что длительность ночного сна после приема таблетки должна быть не меньше 7 часов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время лечения нужно учитывать, что препарат Донормил может вступать в реакции с иными медикаментами, что может негативно сказаться на терапевтических действиях и усилить побочные реакции.

При совмещении медикамента с лекарствами, угнетающими центральную НС (барбитуратами, наркотическими обезболивающими, противопсихотическими ЛС, анксиолитиками) потенцируется подавляющий эффект.

При комбинированном лечении с атропинами, различными м-холиноблокаторами, повышается угроза возникновения антихолинергических побочных реакций. Проявляются в виде сухости слизистых тканей ротовой полости, задержке мочеотделения.

Во время терапии нужно отказаться от приема алкоголя и спиртосодержащих напитков, так как этанол усиливает седативный эффект медпрепарата.

При совмещении Донормила с апоморфином возможно ослабление рвотного рефлекса.

Побочные эффекты

В основном применение Донормила нормально переносится большинством пациентов. Тем не менее, в некоторых случаях лекарство может спровоцировать нежелательные явления со стороны различных внутренних систем:

• ЖКТ: затрудненное опорожнение кишечника, сухость ротовой полости
• ССС: учащенное сердцебиение
• Органы зрения: снижение четкости, расстройство аккомодации
• Мочеполовая система: задержка мочеотделения
• НС: дневная сонливость (дозировка ЛС должна быть снижена), помрачение сознания, галлюцинации
• Кожные покровы: аллергические реакции (в том числе, высыпания, зуд)
• Локомоторная система: рабдомиолиз
• Прочие: изменение данных лабораторных анализов (повышенный уровень КФК крови).

Если появились эти или иные неназванные неблагоприятные симптомы, то нужно обязательно проинформировать о них своего врача.

Передозировка

Как и при лечении любым препаратом, во время курса следует тщательно следить за соблюдением назначенной дозировки, чтобы не допустить перегрузки организма медикаментом. В противном случае умышленный или случайный прием таблеток может вызвать фатальные последствия. Пока специалисты не установили конкретной смертельной дозировки Донормила. Но известно, что угроза летального исхода резко усиливается при одновременном приеме медикамента с алкоголем или этанолосодержащими ЛС.

Последствием приема слишком большого количества Донормила вызывает передозировку, которую можно определить по следующим признакам:

• Выраженная сонливость
• Нервное возбуждение
• Мидриаз
• Расстройство аккомодации
• Сухость слизистых тканей в ротовой полости
• Гиперемия лица
• Повышенная температура
• Помрачение сознания
• Галлюцинации
• Синусовая тахикардия (ЧСС 100 уд./мин и выше)
• Патологические внезапные неконтролируемые мышечные движения
• Расстройство двигательной координации
• Тремор
• Судорожные/эпилептические состояния (свидетельствует о тяжелой форме отравления лекарством)
• Кома.

При появлении признаков передозировки нужно немедленно обратиться к врачу. Для устранения интоксикации применяется активированный уголь (как средство первой помощи), назначается симптоматическая терапия м-холиномиметиками и пр. ЛС. Если есть показания, то назначаются противоэпилептические медпрепараты, ИВЛ.

Аналоги таблеток Донормил

Прежде чем подбирать Донормил аналоги, нужно точно определить причину бессонницы. Для этого нужно обратиться к лечащему врачу.

Возможные заменители таблеток от бессонницы: Валокордин-доксиламин, Димедрол, Реслип, Тавегил, Адонис-Бром, Бромкамфора, Дормиплант, Санасон.

Sanofi-Aventis (Италия, Франция)

Цена: капс. 360 мг (30 шт.) – 498 руб.

Биоактивная добавка к пище. Препарат содержит магний, омега-3 ЖК, холин, триптофан, экстракт корневищ валерианы, токоферол. Разработан для восполнения дефицита полезных веществ в организме.

Сбалансированный состав нормализует баланс магния и вит. Е, благодаря чему восстанавливается правильный режим сна: облегчается засыпание, продлевается фаза непрерывного сна.

БАД производится в капсулах. Предназначен для взрослых. Препарат не должен применяться пациентами с почечными нарушениями, детьми, во время беременности и ГВ. Кроме того, в БАДе присутствуют компоненты яиц и рыбы, что важно учитывать пациентам с высокой чувствительностью.

Плюсы:

• Успокаивает
• Источник магния и вит. Е
• Легче засыпать.

Недостатки:

• Не является лекарством
• Не помогает при серьезных расстройствах.

Unipharm (США)

Цена: табл. в обол. 3мг (12 шт.) – 556 руб., (24 шт.) – 662 руб.

Препарат из группы общетонизирующих ЛС на основе мелатонина. Активное вещество является синтетическим аналогом эндогенного соединения. Производится из растительных аминокислот.

Лекарство предназначено для устранения бессонницы, нормализации режима сна и бодрствования, облегчения адаптации организма к изменению часовых поясов, стрессовых ситуаций. Помимо этого, ЛС также оказывает иммуностимулирующее и сильное антиоксидантное действия.

В качестве снотворного Мелаксен продлевает фазу непрерывного сна, сокращает период засыпания, устраняет ночные пробуждения.

Таблетки для сна показаны только для взрослых.

Рекомендуемая схема приема: ½-1 табл. за полчаса до сна. При поездках со сменой часовых поясов рекомендуется принимать медикамент за сутки до авиаперелета и затем еще на протяжении 2-5 дней. Пилюли нужно пить по 1-2 шт. перед сном. Суточный максимум Мелаксена – 2 табл.

Плюсы:

• Облегчает смену климата
• Помогает быстрее уснуть
• Поддерживает иммунитет.

Минусы:

• Нельзя давать детям
• Много противопоказаний.

Одним из лучших снотворных средств, представленных на современном рынке фармакологических препаратов, является Донормил. Отличительной особенностью данного медикамента является отсутствие корректировок фаз сна, что делает его использование более приоритетным по сравнению с другими препаратами. Донормил назначается людям, страдающим бессонницей и другими нарушения качества сна. Применение противопоказано пациентам с патологиями предстательной железы, глаукомой, дефицитом лактазы, а также детям младше 15 лет.

• Прямоугольные таблетки белого цвета с нанесенными разделительными полосками с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой. Средство фасуется в пластиковые тубы по 15 или 30 единиц с последующей упаковкой в картонные коробки.
• Шипучие плоскоцилиндрические таблетки белого цвета со скошенными краями и разделительной насечкой с одной стороны. Упаковывается в пластиковые тубы по 10 единиц. Средство расфасовывается в картонные коробки по 2 тубы.

Описание и состав

Действующим компонентом, обеспечивающим снотворное действие, выступает доксиламина сукцинат. В каждой таблетке вне зависимости от формы выпуска содержится 15 мг активного вещества.

Вспомогательные элементы таблеток с пленочной оболочкой:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• пропилен гликоль;
• макрогол 6000;
• стеарат магния;
• очищенная вода;
• моногидрат молочного сахара (лактозы);
• гипромеллоза;
• кроскармеллоза натрия;
• диоксид титана.

Вспомогательные элементы шипучих таблеток:

• лимонная кислота (безводная);
• макрогол 6000;
• гидрокарбонат натрия;
• гидрофосфат натрия (безводный);
• бензоат натрия.

Фармакологическая группа

Медикаментозное средство Донормил относится к группе препаратов, обладающих снотворным и седативным эффектом. Действующий элемент, представленный доксиламина сукцинатом, является ингибитором H1-гистаминовых рецепторов фармакологической группы этаноламинов. Медикамент оказывает выраженное успокаивающее, снотворное и м-холиноблокирующее воздействие. На фоне применения Донормила сокращается период засыпания, а также улучшается качество сна и его длительность. В отличие от других препаратов, обладающих схожим терапевтическим эффектом, доксиламина сукцинат не вносит изменения в фазы сна, что дает ему значительное преимущество. Длительность лекарственного действия активного компонента варьируется от 6 до 8 часов.

При попадании внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Максимальный показатель концентрации вещества в плазме крови наблюдается в среднем спустя 2 часа после приема.

Доксиламина сукцинат легко проникает через гематоэнцефалический барьер.

Вещество подвергается печеночному метаболизму. Период полувыведения составляет в среднем 10 часов. Однако у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) этот показатель может значительно увеличиваться. Примерно 60% средства выводится с помощью почек в неизменном виде. Остальные 40% выводятся через желудочно-кишечный тракт.

При повторном лечении Донормилом стабильная концентрация действующего элемента и его активных метаболитов в сыворотке крови достигается гораздо позже.

Показания к применению

Препарат Донормил назначается пациентам, страдающим нарушениями сна различной этиологии. В связи со спецификой терапевтического действия медикамента, перед начало приема необходимо пройти обследование у специалиста на предмет выявления противопоказаний и сопутствующих патологий.

для взрослых

Взрослым пациентам оправдано употреблять Донормил при наличии следующих состояний:

• бессонница;
• беспокойство во время сна;
• длительный период засыпания;
• частые психологические или физические перенапряжения, провоцирующие расстройства сна.

для детей

Детям младше 15 лет крайне нежелательно использование препарата Донормил по причине недостатка доказательной информации, подтверждающей безопасность и целесообразность использования средства этой группой пациентов. Детям старше 15 лет медикамент показан по тем же состояниям, что и взрослым пациентам.

Не смотря на то, что в экспериментальных клинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата Донормил, в период беременности и кормления грудью применение средства не рекомендуется.

В период лактации принимать Донормил разрешается исключительно при условии полного отказа от кормления ребенка.

Противопоказания

Средство Донормил запрещено принимать при таких состояниях, как:

• врожденная форма ;
• патологии предстательной железы и/или уретры, на фоне которых наблюдается затрудненный отток мочи;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• детский возраст до 15 лет;
• недостаток в организме лактазы;
• закрытоугольная форма глаукомы (в том числе в анамнезе);
• беременность;
• высокая чувствительность или непереносимость составляющих препарата или других антигистаминовых медикаментов;
• период лактации.

С осторожностью:

• апноэ в анамнезе;
• возраст старше 65 лет;
• почечная и/или печеночная недостаточность.

Применения и дозы

При наличии у больного сопутствующих заболеваний необходимо обратится к врачу для корректировки терапевтических дозировок с учетом текущего состояния организма. Не начинайте терапию самостоятельно.

для взрослых

Взрослым пациентам назначается разовый суточный прием таблеток Донормила в количестве 7,5–15 мг (½–1 таблетка) за 15–30 минут до отхода ко сну. Запивать средство необходимо достаточным количеством чистой воды (не менее 100 мл).

Средство в виде шипучих таблеток (1 единица) необходимо растворять в 100–200 мл чистой воды.

Максимальная дозировка – 2 таблетки в сутки (30 мг).

Длительность терапии – от 2 до 5 дней. В случае сохранения патологического состояния после курса препаратом Донормил необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

для детей

Детям и подросткам старше 15 лет назначаются такие же дозировки, как и взрослым пациентам. При необходимости количество потребляемого вещества и схема приема может быть откорректирована специалистом. Детям младше 15 лет прием препарата запрещен.

для беременных и в период лактации

В период лактации при приеме Донормила необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Так как препарат оказывает специфическое влияние на состояние нервной системы, на фоне его использования могут проявиться такие побочные действия, как:

• нарушения зрительного восприятия и приспособления (аккомодация);
• ощущение сердцебиения;
• галлюцинации;
• затруднения оттока мочи;
• рабдомиолиз;
• спутанность сознания;
• повышение концентрации креатинфосфокиназы;
• чувство сонливости на протяжении дня;
• сухость в ротовой полости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Донормила с нейролептиками, гипотензивными препаратами, анксиолитиками, седативными антидепрессантами, барбитуратами, производными морфина (противокашлевыми или анальгезирующими средствами), седативными блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, талидомидом, клонидином, пизотифеном, бензодиазепиновыми препаратами и баклофепом наблюдается значительное увеличение угнетающего воздействия в отношении центральной нервной системы.

В период лечения следует избегать употребления спиртосодержащих напитков и медикаментов при причине усиления седативных свойств препарата.

При совмещении приема Донормила с м-холиноблокаторами увеличивается риск проявления следующих побочных действий:

• сухость в ротовой полости;
• задержка мочи;

Особые указания

В связи с седативными и снотворными эффектами средство может увеличить частоту и продолжительность приступов ночного апноэ (остановка дыхания).

Перед приемом лекарства необходимо убедится в целесообразности его применения, так как нарушения сна могут быть исправлены и без участия медикамента. Для этого следует проконсультироваться со специалистом и пересмотреть собственный режим дня.

Таблетки Донормил содержат в составе молочный сахар, что нужно обязательно учитывать перед началом приема пациентами с дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и непереносимостью лактозы.

Средство оказывает угнетающее воздействие на психомоторные и когнитивные способности человека. Именно поэтому в период лечения необходимо отказаться от деятельности, требующей повышенного внимания, скорости реакции и адекватного восприятия окружающего мира.

Передозировка

В случае несоблюдения предписанных врачом схем приема и превышении терапевтических дозировок Донормила проявляются следующие симптомы передозировки:

• резкое увеличение температуры тела;
• судороги;
• чувство тревоги;
• мидриаз (расширение зрачков);
• упадок настроения;
• тремор;
• сонливость в дневное время;
• кома;
• проблемы с координацией движений;
• гиперкинез (непроизвольные движения конечностей).

В случае проявления одного или нескольких симптомов интоксикации необходимо срочно обратиться за помощью в медицинское учреждение.

Для устранения последствий передозировки принимают м-холиномиметики и другие средства симптоматической терапии.

Аналоги

Вместо Донормила можно применять следующие препараты:

1. является полным аналогом препарата Донормил. Это отечественный медикамент, который выпускается в таблетках. Его можно прописывать при нарушениях сна пациентам старше 15 лет, в том числе и женщинам в положении. Во время приема следует прервать естественное вскармливание.
2. Валокордин-Доксиламин - немецкий медикамент, который выпускается в каплях для приема внутрь. Этот препарат является полным аналогом Донормила. Лекарство можно принимать во время вынашивания плода. Валокордин-Доксиламин нельзя прописывать несовершеннолетним, препарат противопоказан при естественном вскармливании.
3. Онириа является заменителем Донормила по терапевтической группе. Выпускается он в каплях для орального приема. Снотворное средство можно принимать только лицам старше 18 лет. Препарат противопоказан во время I триместра беременности, на более поздних сроках его можно принимать с осторожностью. Лечение препаратом Онириа несовместимо с грудным вскармливанием.
4. Анданте - венгерский препарат, который в качестве активного вещества содержит залеплон. Лекарство выпускается в капсулах, которые можно прописывать только совершеннолетним, кроме женщин в положении и поддерживающих грудное вскармливание.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности - 5 лет.

Цена

Стоимость Донормила составляет в среднем 324 рубля. Цены колеблются от 251 до 510 рублей.

Успокоительным снотворным лекарством является Донормил. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 15 мг, в том числе шипучие растворимые, при проблемах с засыпанием. Отзывы невропатологов объясняют, что этот медикамент помогает в терапии нарушений сна и бессонницы.

Форма выпуска и состав

Донормил выпускается в форме таблеток для приема внутрь и в форме шипучих таблеток для предварительного растворения в воде.

• Таблетки для перорального применения выпускаются в тубах по 30 штук, покрыты защитной пленочной оболочкой.
• Шипучие таблетки большого размера, круглые, упакованы в тубы по 10 штук в картонной пачке с прилагающейся инструкцией. В пачке помещается 2 тубы по 10 таблеток.

Главным действующим компонентом препарата Донормил является доксиламинами сукцинат — 15 мг в 1 таблетке. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Донормил оказывает м-холиноблокирующее, снотворное и успокаивающее действие. Лекарственное средство значительно уменьшает время, которое необходимо человеку для засыпания, увеличивает продолжительность сна, а также, улучшает его качество. Стандартная доза препарата действует в течение 6 – 8 часов.

Показания к применению

От чего помогает Донормил? Таблетки, согласно инструкции, показаны пациентам с преходящими нарушениями сна.

Инструкция по применению

Донормил принимают в рекомендуемой дозе от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку шипучую растворить в половине стакана воды. Таблетку, покрытую оболочкой, — внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15 минут до сна.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Заболевания предстательной железы и уретры, сопровождающиеся нарушением оттока мочи.
• Возраст до 15 лет.
• Закрытоугольная глаукома.
• Период грудного вскармливания.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная галактоземия, дефицит лактазы.

С осторожностью Донормил назначают больным:

• старше 65 лет – в связи с вероятным увеличением T1/2 или опасностью падения после приема снотворного при ночных пробуждениях (возможны головокружения и замедленные реакции);
• со случаями апноэ в анамнезе, так как на фоне приема препарата существует риск внезапной остановки дыхания во сне (доксиламин сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ);
• при печеночной и почечной недостаточности (возможно увеличение T1/2).

Побочные явления

Препарат Донормил имеет следующие побочные эффекты:

• дневная сонливость (в данном случае необходимо снизить дозу потребляемого лекарства);
• задержка мочи;
• сухость во рту, запор;
• сильное сердцебиение.

При усугублении данных побочных эффектов или появления новых, необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Донормил может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Клинические исследования по поводу: проникает ли доксиламин в грудное молоко, не проводились. Поэтому в связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует. Препарат противопоказан в возрасте до 15-ти лет.

Особые указания

При назначении препарата в конце III триместра беременности, необходимо учитывать атропиноподобное и седативное действие доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного. Следует учитывать, что состояние бессонницы может быть вызвано причинами, при которых применение Донормила не обязательно.

Препарат может обострять синдром ночного апноэ – внезапной остановки дыхания во сне. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и дефицитом лактазы необходимо учитывать, что 1 таблетка Донормила содержит 100 мг лактозы моногидрата. В период лечения запрещено употребление алкогольных напитков.

Поскольку Донормил может вызывать сонливость в дневное время суток, в период лечения необходимо избегать управления автотранспортными средствами и механизмами, а также других видов работ, выполнение которых зависит от быстрых психомоторных и двигательных реакций.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного приема Донормила с другими седативными препаратами, барбитуратами, анксиолитиками, нейролептиками, центральными антигипертензивными препаратами, баклофеном, талидомодом, пизотифеном увеличивается воздействие на центральную нервную систему (ЦНС).

В случае одновременного приема препарата с м-холиноблокирующими средствами (антипаркинсонические препараты, атропин, дизопирамид, имипраминовые антидепрессанты и др.) проявляются такие побочные эффекты, как запор, задержка мочи и сухость во рту.

Аналоги лекарства Донормил

По структуре определяют аналоги — Валокордин-Доксиламин.

К снотворным препаратам относят аналоги:

1. Нитразадон.
2. Зольсана.
3. Сомнол.
4. Релаксон.
5. Берлидорм 5.
6. Гипноген.
7. Геминеврин.
8. Радедорм 5.
9. Эуноктин.
10. Нитразепам.
11. Нитросан.
12. Сновител.
13. Золпидем.
14. Нитрам.
15. Сигнопам.
16. Рогипнол.
17. Дормикум.
18. Бромизовал.
19. Зопиклон.
20. Эстазолам.
21. Циркадин.
22. Пиклодорм.
23. Флормидал.
24. Санвал.
25. Апо-Флуразепам.
26. Залеплон.
27. Нитрест.
28. Торсон.
29. Ивадал.
30. Фенобарбитал.
31. Анданте.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Донормил (таблетки 15 мг №30) в Москве составляет 345 рублей. Препарат отпускается в аптеках без рецепта.

Хранить таблетки следует в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Не допускать попадания влаги на препарат. Срок годности таблеток указан на упаковке, по его окончанию лекарство нельзя принимать внутрь.

Post Views: 250

Одна таблетка содержит

активное вещество – доксиламина сукцинат 15 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.

* Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2–4 %, титана диоксид CI77891 25–31 %, пропиленгликоль 30–40 %, вода очищенная до 100 %.

Описание

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкильные эфиры.

Код АТС : R06AA09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат является блокатором H1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax ) достигается в среднем через 2 часа (Tmax ) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы крови (T½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60 % дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Показания к применению

Периодическая/транзиторная бессонница.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для взрослых.

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15–30 минут до сна. При необходимости по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, то есть 2 таблетки в сутки.

Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Побочные действия

Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (нечеткость зрения, помутнение зрения, галлюцинации, расстройства зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.

Рабдомиолиз, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Сонливость в дневное время, возникновение которой требует снижения дозы.

Также первое поколение H1-антигистаминных препаратов, как известно, может вызывать седативный эффект, когнитивные и психомоторные нарушения.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и антигистаминным лекарственным средствам;

закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;

уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этиловый спирт усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами. Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Натрия оксибутират усиливает угнетение центральной нервной системы.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:

Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (имипраминовые антидепрессанты, большинство H1-антигистаминных средств, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышают выраженность таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Другие седативные препараты (производные морфина (анальгетики; средства, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие препараты (баклофен, талидомид)) усиливают угнетение центральной нервной системы. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Другие снотворные препараты усиливают угнетение центральной нервной системы.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может усугубить существовавший ранее синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).

Риск аккумуляции (накопления)

Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы.

Применение у лиц пожилого возраста

H1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском когнитивных нарушений, седации и/или ощущения головокружения, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории пациентов.

Меры предосторожности у пациентов пожилого возраста, лиц с почечной или печеночной недостаточностью

У лиц пожилого возраста, лиц с почечной или печеночной недостаточностью может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Применение во время беременности и лактации

Учитывая доступные данные, применение доксиламина возможно в период беременности, независимо от срока. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В случае применения лекарственного средства на поздних сроках беременности атропиновые и седативные свойства следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность седации или усиление возбуждения у новорожденных, не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами, необходимо предупредить о риске возникновения сонливости в дневное время. Пациентам следует учитывать дневную сонливость и снижение внимания, которые связаны с приемом данного лекарственного средства и влияют на психомоторные функции.

Не рекомендуется совместный прием Донормила с другими седативными лекарственными средствами, оксибутиратом натрия, алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), поскольку данные средства усиливают седативное действие антигистаминных средств.

По своему фармакологическому действию Донормил является антаганистом H1 гистаминовых рецепторов и обладает седативным и снотворным действием. При этом препарат улучшает качество сна, уменьшая время, необходимое для засыпания, не влияя при этом на стадии сна.

По времени действует около 8 часов, постепенно разрушаясь в печени, продукты метаболизма выводятся в основном почками. Выпускается в таблетках и шипучих растворимых таблетках.

Показания к применению

Показаний к назначению Донормила немного. Они включают в себя нарушения сна, вызванные различными причинами, в том числе болевым синдромом, нарушениями эмоциональной сферы, хронической усталостью.

Противопоказания

Донормил противопоказано применять лицам с непереносимостью действующего вещества и компонентов таблетки. Также к противопоказаниям относятся:

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
• Детский возраст.
• Глаукома.

Во время приема препарата следует отменить кормление грудью. Возможно применение во время беременности под контролем лечащего врача и при контроле со стороны лечащего врача.

Дозировка

Принимать следует за 20-25 минут до отхода ко сну. Начинают прием Донормила с ½ или с 1 таблетки, шипучую таблетку следует растворить в 100 мл воды (не рекомендуется к использованию у лиц с сахарным диабетом, недержанием мочи различного генеза). При неэффективности дозы можно увеличить до 2 таблеток. Отсутствие эффекта от снотворного в течение недели служит показанием к смене лекарства от бессонницы.

Особые указания

Следует помнить о возможности развития лекарственных взаимодействий:

• Усиливается действие препаратов в сочетании с другими седативными средствами (нейролептики, барбитураты и т.п.).
• Прием совместно с М-холиноблокаторами приводит к побочным действиям в виде задержки мочи, сухости во рту, жажды.
• Прием алкоголя во время терапии приводит к резко выраженному усилению седативного эффекта, вероятно развитие галлюцинаций.

Следует помнить о необходимости подсчета содержащихся солей натрия в лекарстве (более 400 мг в 1 таблетке) лицам с ограничением употребления соли. Во время терапии следует ограничить работу с движущимися механизмами, работы, требующие повышенной психической концентрации.

Похожие статьи